FDA 将撤销抗癌药物Avastin治疗乳腺癌的批准
- 文章来源:济南中医肿瘤医院
- 责任编辑:admin 2011-06-30 10:58
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【侨报编译孟白6月29日报道】美国健康顾问一致认为应停止抗癌药物阿瓦斯丁(Avastin)用于治疗乳腺癌的,这对该药的生产厂商和仍然在服用该药的患者来说无疑是一个沉重打击。
据路透社报道,美国食品和药物管理局(FDA)健康顾问委员会基于多年来的跟踪调查一致认为,罗氏(Roche)控股公司的抗癌药物阿瓦斯丁对于治疗乳腺癌是不安全的或不利于临床治疗的。
该委员会通过投票决定,FDA将在十二月撤销其对抗癌药物阿瓦斯丁用于治疗乳腺癌的批准。FDA专员玛格丽特(Margaret)公布了这一最后决定。
阿瓦斯丁在2008年获得了批准上市。旨在希望与标准的化学疗法结合可以延缓乳腺癌生长5个半月。作为加速审批程序的一部分,FDA要求罗氏运行了后续研究。
但后来的研究发现,其对乳腺癌生长只能延缓1至3个月,且没有任何研究显示阿瓦斯丁队晚期乳腺癌患者的有延长生命的功效。一些患者也有严重的副作用,包括在胃和肠道出现严重出血和血块现象。
对此该公司称,这些严重的副作用发生率低于服用阿瓦斯汀患者的3%。
十二月,美国食品药品管理局将撤销阿瓦斯丁做为乳腺癌药物的批准,但仍然保持了其对结肠、肺、脑、肾等器官癌症治疗药物的批准。
该公司表示,受其影响今年的销售额将从去年的8亿美元跌至4亿美元。但他们仍会进行后续研究,以证实阿瓦斯丁对乳腺癌的疗效。
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